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獸藥培訓的試題

試題 時間:2018-06-27 我要投稿

獸藥培訓的試題

  一、 填空題:(每空2 分,共50 分)

獸藥培訓的試題

  1.GMP 的中文全稱是: ;

  2.農業部規定,未取得獸藥GMP 合格證的獸藥生產企業和獸用生物制品生產車間的《獸

  藥生產許可證》、產品批準文號的有效期一律不得超過__________年 ______月 _____。

  3.農業部11 號令發布的GMP 共有_________章______。

  4.GMP 的實施原則是 和 ;

  5.GMP 管理的'特點是:________________________管理。

  6.物料是指: 、 、 等。

  7.實施 GMP 是獸藥生產必須達到的 要求, 是企業進入市場的通

  行證。

  8.工藝用水包括: 、 和 。

  9 .無特殊要求時,潔凈室的溫度控制在 ℃;濕度控制

  在 %。

  10.實施 GMP 的目的是:確保企業的生產和控制活動能 地獲得符合獸藥

  批準文件或 的要求并符合 的獸藥。

  11.獸藥生產潔凈室空氣潔凈度分為四個級別,分別是: 、 、

  、 ,散劑的生產環境為 。

  12.質量管理部門直接由 領導。

  二、 判斷題:(每題3 分,共24 分)

  1. GMP 與質量管理的目的是不一致的。 ( )

  2. GMP 的軟件是次要的,關鍵是硬件要達到要求。 ( )

  3. 2004 年1 月1 日起,未取得獸藥GMP 合格證的企業,車間生產的獸藥產品應列為

  各地獸藥質量監督抽檢的重點。 ( )

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